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  • 利润暴涨六倍,我们为什么还要担心「华大基因」?

    利润暴涨六倍,我们为什么还要担心「华大基因」?

      “我们做的事情向全世界证明了我们是基因科技的先锋。”

      在 1 月的第七届深商大会上,华大集团董事长汪建说出了这样一句壮语。

      2020 年,华大依靠“火眼实验室”、“新冠病毒检测试剂盒”两个拳头产品,以及一系列的基因检测创新设备,博得了全世界的关注目光和市场订单。

      而且,从近期披露的业绩预告数据来看,汪建说出这样的话,也不无底气。

      近日,华大基因发布 2020 年业绩预告:2020 年营业额预计达到 82 亿元至 86 亿元,预期较 2019 年增长达两倍;实现归母净利润 20 亿至 23 亿元,较 2019 年增长超过 6 倍,整体业绩实现大幅增长。

      业绩增长主要来自两方面原因:

      第一、新冠疫情全球爆发以及秋冬季疫情的反弹,推动感染防控业务和精准医学综合解决方案业务大幅增长。

      第二、拓展海外市场布局。除新冠相关业务,华大基因的生育健康、肿瘤防控等多项业务在海外落地,海外市场在整体业务收入占比首次超过 60%。

      然而,对于华大而言,2020 年也是最难的一年:随着海外市场的逐渐成熟和扩张,开始触碰基因测序国际巨头 Illumina 的蛋糕,被后者以专利诉讼的方式全球绞杀。

      2020 年 6 月,美国联邦法院下达初步禁令:因为专利侵权,禁止华大在美国分销和推广其基因测序平台;2021 年 1 月,英国高等法院宣布:判定华大侵犯了 Illumina 的四项合成基因测序技术专利。

      张爱玲说,人生是一袭华丽的旗袍,里面爬满了虱子。在历史性的节点上,华大会如何进退?

      收入暴涨的新冠检测业务

      新冠检测业务,是 2020 年华大杀出的一匹“黑马”。

      根据华大基因 2018 年财报显示,当年的感染防控业务收入 0.94 亿元,仅占总业绩收入的4%。

      而新冠疫情在国内爆发后,市场对新冠病毒检测试剂盒及检测服务的需求大幅增加,华大基因顺势推出了新冠病毒检测试剂盒和火眼实验室。

      新冠病毒检测试剂盒包括了核酸检测试剂盒、抗原试剂盒和抗体检测试剂盒,覆盖荧光 PCR 法、联合探针锚定聚合测序法、酶联免疫吸附测定法及胶体金法等多种检验方法。

      在那个万分紧急、医疗资源供给跟不上的时候,华大的试剂盒在第一时间获得了国家药监局的审批,广泛应用于武汉和湖北抗疫以及全国复工复产、以及突发疫情防控当中。

      当然,除了试剂盒,华大还预备了不少“后手”。

      火眼实验室是华大集团为解决新冠病毒检测通量不足推出的综合解决方案,其中包括多款技术设备:

      高通量 MGISP-NE384 全自动核酸提取纯化仪、MGISP-960 高通量自动化液体处理系统、MGISTP-7000 全自动分杯处理系统等。

      这种模块化实验室,是疫情期间特有的标志。在过去的一年里,伴随大大小小的 CT 检测室、移动 CT 车等等,在全国数十个城市落地。

    利润暴涨六倍,我们为什么还要担心「华大基因」?

      2021 年 1 月,石家庄的疫情爆发后,华大在石家庄的高通量气膜火眼实验室,仅用 10 小时建成,满足了日最高可检测样本量 100 万人份。

      华大基因表示:感染防控业务及精准医学检测综合解决方案业务在 2020 年一季度实现了高速增长,整体营业收入较 2019 年同期增长约 30%-40%。

      营收占比超 60% 的海外市场

      作为因人类基因组计划诞生的企业,华大很早就已布局海外市场。

      据华大集团官网显示,华大的基因检测和科研业务已覆盖超过 100 个国家和地区。

    利润暴涨六倍,我们为什么还要担心「华大基因」?

      2019 年度,华大成功参与到阿布扎比的“阿联酋全民基因组计划”当中,运用大规模人群基因组数据,为阿联酋人民建立个性化治疗的全民医疗卫生体系。

      当时,华大集团董事长汪建表示:“华大的全自动样本制备、超高通量的测序仪器及分析服务,成为了该计划的核心技术支撑,这个项目的样板效应也促进多个国家和华大接触,筹划各自的国家基因组计划。”

      进入 2020 年以后,随着新冠肺炎疫情席卷全球,华大又在海外市场取得了更大的进展。

      2020 年,其新冠核酸检测产品陆续拿到了欧盟 CE、美国 EUA、日本 PMDA、澳大利亚 TGA 等多个地区的相关资质及认证。

      获得更多准入资质之后,华大也开始借势进一步向海外辐射扩张,仅在 2020 年上半年份,就成功将检测设备出口到沙特、安哥拉、塞尔维亚等国家。

      与沙特阿拉伯签约 2.65 亿美元的交易,选用华大基因火眼实验室启动沙特全国新冠病毒核酸检测项目;

      与塞尔维亚政府签署合作协议,在塞建设两座火眼病毒检测实验室;

      与安哥拉政府签署协议,在安哥拉建设 5 座火眼实验室,将其全国检测能力提升 10 倍。

      截止 6 月 30 日,华大的新冠检测产品已供应超过 180 个国家和地区,在海外 17 个国家和地区有 58 个火眼实验室。

      伴随感染防控业务在国际市场认可度和法律合规体系的建设和逐渐开拓,也开始推动华大更多产品线的海外落地。

      2020 年,华大旗下的肿瘤早筛、生育健康业务中的多款检测产品都获得欧盟 CE 准入资质,包括:

      BRCA1/2 基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、EGFR/KRAS/ALK 基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒和血流感染核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、地中海贫血基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

      此外,雷锋网《医健 AI 掘金志》了解到,为了降低国际贸易的不确定性影响,华大基因在 2020 年还完成了海外的投资设厂 。

      以非洲为例,华大基因在埃塞俄比亚投资建设的新冠病毒核酸检测试剂盒生产厂于 2020 年 9 月投产。投资超过 500 万美元,生产和检测设备全部从中国进口,年产能达到 600 万―800 万人份。

      待疫情结束后,华大还在筹划利用该厂生产其他类型的检测试剂。

      收入下降的多组学大数据服务业务

      得之疫情,也有失之疫情。

      在华大的公告中,相比其它业务,唯一营业收入下降的就是多组学大数据服务板块。

      华大基因在公告中表示:多组学大数据服务整体营业收入较去年同期有所下降,未来疫情平稳后,相关业务后续有望逐步恢复。

      医健 AI 掘金志了解到,该业务主要是面向科研方向,其中包括基因测序、质谱分析、生物数据库管理、数据云分析等标准化技术服务,主要面向于以高校、研究性医院等为代表的科研机构,和以药企、育种公司等为代表的工业客户。

      2018 年,华大的多组学大数据服务业务营收达到 7.03 亿元,占总营收的 28%;2019 年营收达到 6.81 亿元,占总营收比重 24.39%,在 2019 年就已出现下滑。

      对于该业务下滑的原因,华大在 2020 年初表示:

      一方面,因为中美贸易摩擦影响美洲和部分国际市场;另一方面,在基因组和大人群队列项目上,采取了积极的营销策略以扩大行业影响力和市场占有率。

      在 2020 年,这一市场环境显然没有改观。

      一方面,出现了基因测序国际巨头 Illumina 的全球堵截;

      另一方面,2020 年 7 月,华大旗下面向科研的测序服务子公司又被美国列入“实体清单”,造成测序仪和测序试剂的进出口遭到限制,部分海外科研测序服务继续遭到波及。

      除了海外环境的变化,新冠疫情带来的科研减速,同样也使多组学大数据服务业务蒙上阴影。

      在 2020 年疫情的影响下,许多医院、科研院校、研究机构的科研项目都出现了进度减速,很多科研院校甚至出现几个月的实验室停工。

      晶泰科技 CEO 马健曾向医健 AI 掘金志表示:“疫情爆发之后,一些非新冠病毒相关的线下科研实验只能暂停,只有线上类研究还在推进。”

    利润暴涨六倍,我们为什么还要担心「华大基因」?

      华大也曾公开发文,提示研究学者使用多组学数据挖掘系统 Dr.Tom 2.0,在家完成科研和文章撰写。

      这种内外环境的变化,造成了华大科研服务业务的下滑。

      但与其他应用型业务的新兴基因技术企业不同,华大的触角已经遍布基因检测全产业链,未来可以随时在更多热门研究中施展拳脚。

      探索新增长点

      华大的年度预告发布之后,面对 6 倍的利润增长,投资人和投资机构表现更多的是焦虑。

      在华大的业绩预告机构交流会上,就有投资人公开发问:“如何看待 2021 年新冠检测业务的趋势,以及肿瘤早筛和生育健康的业务展望?”

      除了高增长,投资机构和市场显然更愿意看到一个全方面爆发的优等生。

      2020 年,依托感染业务带来的能力增长,华大在也逐渐加大其他业务的发展布局。

      到 2020 年第三季度,华大研发投入就达到 2.6 亿元,在遗传性耳聋、孕前遗传病、无创产前检测、肿瘤、病原感染等多个检测服务领域,以及多组学大数据服务领域都有大量新研发项目布局。

      仅在生育健康类业务中,华大就开发推出了 2 款新检测产品——新生儿溶酶体贮积症,以及羊水代谢物检测产品。

      结语

      从此次公布的年度预告来看,华大的营收和利润均取得了较大增长,但新冠疫情防控创造的需求面临着“是否能够持久”的质疑。

      华大在 2020 年中就曾坦言:“全球新冠疫情防控进展、市场对新冠病毒检测的需求、海外市场行业政策、国家出口政策等未来存在较大不确定性,且新冠检测产品市场竞争加剧,未来销售是否继续保持高速增长存在不确定性。”

      在接下来的 2021 年里,伴随着难以预测的不确定性,华大为此搭建的新海外营销、渠道、资质申报等能力也将面临更多的考验。

      在肿瘤防控、生育健康等其他业务增长还未充分获得市场和资本的认可之前,华大可能还需要付出更多的努力,来证明自己的内核增长潜力。

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